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          想知道药物对照品的区分与混用分别有什么作用看看这些
          浏览次数:67发布日期:2020-07-06
            想知道药物对照品的区分与混用分别有什么作用就一起来看看吧
           
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            药物对照品系指用于鉴别、检查、含量测定和校正检定仪器性能的标准物质,而标准品系指用于生物检定、抗生素或生物药品中含量或效价测定的标准物质,以效价单位(U)表示千亿体育。
           
            文献中常将2种概念混淆,认为对照品就是标准品,是1种物质2种提法而已,造成错误的原因,可能是有的药品既有对照品,又有标准品千亿体育千亿体育。
           
            例如,当用微生物法测定头孢克罗效价时,用头孢克罗标准品,用HPLC或UV法测定时,则用对照品;非那西丁当用作熔点校准物质时,用熔点标准品千亿体育,测定含量时,用对照品千亿体育。即使是同一种物质的标准品和对照品,它们的规格、标定方法以及用途都可能是不同的。
           
            2、混用
           
            药物对照品或标准品混用千亿体育,即将对照品或标准品用于不是其标定方法的含量测定,是药品检验中经常出现但未引起重视的一个问题。
           
            尽管同一批对照品不同标定方法的含量有很好的相关性,但并不完全相同,有时差别会很大。如英国Glaxo公司提供的头孢呋肟酯对照品,HPLC标定为96.9%,供含量测定用;UV为98.9%,供溶出度测定。
           
            虽然中国药典凡例明确规定卫生部所发对照品仅用于正文中所规定的分析方法千亿体育。但由于:卫生部提供的对照品使用说明书不够详尽千亿体育,大多无对照品质量要求及标定方法;
           
            对对照品或标准品的正确使用缺乏认识;日??蒲兄屑颜业较嘤Φ亩哉掌?中国药典正文中也常存在对照品混用的问题,如常将含量测定用的标准品或对照品用于溶出度检查,而含量测定方法与溶出度分析方法又不同,故极易引起混用。
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